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       在預充針后道包裝環節，看似常規的旋桿工序實則暗藏兩大致命風險：膠塞位移引發的密封失效與微粒污染導致的無菌性破壞。

       例如：為追求效率而盲目地提高旋桿速度，往往會適得其反。這不僅容易造成膠塞變形移位，影響精準裝量，更會因摩擦產生微粒，這些微小異物一旦混入藥品，對產品質量的威脅不言而喻。

       上海朗惠包裝機械有限公司（以下簡稱“朗惠”）最新推出的預充針脫巢-旋桿貼標-緩存成套設備，憑借關鍵技術突破，不僅有效解決預充針因過旋/欠旋引發的微粒污染和密封失效問題，且支持2種以上預充針規格(含定制化標簽)的快速換型，換型時間≤1小時，大幅提升產線柔性，讓每一支預充針從生產伊始即承載“零缺陷”基因。

01專利旋桿技術：有效杜絕微粒污染和密封失效問題

       應對旋桿環節的密封性失效風險，關鍵在于對旋轉桿扭矩的精確掌控。

       在旋桿工序中，過旋或欠旋都會帶來麻煩——膠塞位置偏移、推桿脫落，大大增加了微生物污染的可能性。上海朗惠包裝機械有限公司（朗惠）在其推出的預充針脫巢-旋桿貼標-緩存成套設備中，應用了一項核心專利技術（專利號：CN 119240106 A）——拉力可調旋桿機構，很好的解決了這一問題 

       這項技術實現了對裝配扭力的動態控制。其核心機制是：當發生過旋趨勢時，系統能巧妙地讓同步皮帶與注射器玻璃表面之間產生可控的打滑效應，從而有效遏制過旋現象的發生，從源頭上避免了因過旋導致的膠塞位移等問題。

       不僅如此，朗惠摒棄了傳統的多伺服驅動、點接觸、多參數獨立調節的復雜模式，轉而采用單伺服驅動、面接觸、單獨參數調節的創新方式。這種設計使得旋桿受力更加均勻分布，顯著提升了動作的精度和一致性。目前，該設備的旋桿密封合格率已穩定達到99.99%，有效解決了因過旋/欠旋引發的微粒污染和密封失效問題，為預充針的無菌性和密封性提供了堅實保障。

02支持快速換型：換型時間≤1小時，提升生產靈活性與連續性

       對于需要生產小多規格預充針的企業，頻繁的設備換型效率直接影響整體生產效率和柔性。傳統設備換型耗時長、操作繁瑣，導致寶貴的生產時間被大量占用，影響產能釋放。

       朗惠深諳高效生產之道。其設備創新性地集成了快換式巢板夾具和AI驅動的配方管理系統。這套組合拳使得設備能夠高效支持2種以上預充針規格（含定制化標簽） 的切換。模塊化的設計使得換型效率的提升是顯而易見的：停機時間大幅縮短，產能得以釋放。這種高效的柔性生產能力，能夠快速響應不同規格產品的生產需求，確保生產計劃的靈活執行和產品批次間的穩定過渡。

03合規升級：打造“審計無憂”生產線

         在藥品生產監管日益嚴格的背景下，構建合規的生產線至關重要。朗惠預充針脫巢-旋桿貼標-緩存成套設備構建了全方位的合規保障體系。它能夠與藥企的MES系統深度集成，內置的電子批記錄（EBR）模塊嚴格遵循21 CFR Part 11 等法規要求，自動、完整地記錄生產參數、環境數據和操作日志，并生成不可篡改的審計追蹤報告；搭載西門子WinCC系統，與PLC聯動實現自動化控制，通過可視化界面實時監控生產參數，以系統化設計確保全流程合規可控。

        同時，“一物一碼”追溯系統通過貼標頭集成的二維碼讀寫器，將每支預充針的生產時間、操作人員、質檢結果等關鍵信息精準綁定，實現了從原材料到患者的全生命周期追溯，透明度極高。

        在AI領域，朗惠同樣積極探索。朗惠預充針脫巢-旋桿貼標-緩存成套設備創新引入AI視覺檢測算法，可以自動剔除瑕疵品并觸發補標流程，確保連續生產穩定性。這種智能化的在線質控手段，顯著降低了傳統人工抽檢可能存在的疏漏和人為錯誤風險，為產品質量再加一道“智能保險”，極大強化了藥企應對審計的“智能防御”能力，真正實現“審計無憂”。

△朗惠預充針脫巢-旋桿貼標-緩存成套設備

       如果您對朗惠預充針脫巢-旋桿貼標-緩存成套設備感興趣，想進一步與朗惠交流更多產品優勢，歡迎后臺留言咨詢。

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